近日，由瑞神安醫療自主研發的“植入式給藥裝置(IDDS)”正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)上市批準!

　　該產品的注冊上市，是瑞神安醫療在慢性疼痛治療領域 的又一重要成果，與已經上市銷售的“植入式脊髓電刺激系統”一起，給疼痛治療提供了綜合解決方案。

　　瑞神安IDDS系統

　　瑞神安IDDS系統由注射座、導管及相關附件組成，可脊柱內給藥。產品采用高強度TPU雙層導管設計，可兼容全植入藥泵，6端口360°立體給藥確保均勻釋放，切向出口便于沖洗，全組件顯影定位，支持1000次給藥操作，實現了長期安全可靠的藥物輸注治療。

　　雙層導管設計

　　采用高強度醫用級TPU材料，通過創新雙層導管結構設計，顯著提升了韌性和強度以及導管置入的順滑性，確保長期植入的可靠性與安全性。

　　導管可兼容全植入藥泵

　　導管可兼容全植入藥泵設備，85cm標準長度可按需裁剪，全導管刻度標記，實現高度靈活的應用適配。

　　超長使用壽命

　　采用優質植入材料，經測試可支持多達1000次給藥操作，長期使用性能穩定，減少更換頻率。

　　均勻給藥設計

　　6端口給藥系統實現360°立體分布，確保藥物均勻釋放，起效迅速，治療效果更穩定。

　　切向出口設計

　　注射座切向出口設計，便于對整個腔室進行沖洗清潔。

　　精準顯影定位

　　導管、注射座及固線器均具備顯影功能，導管末端特別配置定位顯影環，便于術中精確定位和術后復查。

　　鞘內藥物輸注系統

　　鞘內藥物輸注系統最常用的包括全植入式和半植入式兩種。

　　半植入鞘內藥物輸注系統是一種通過微創手術將導管植入人體，并將注射座埋藏于皮下的裝置。其核心功能在于能夠實現藥物的持續穩定輸注，使藥物作用于中樞神經系統疼痛傳導通路，從而為各類頑固性疼痛患者提供快速、強效且持久的疼痛緩解方案。

　　慢性頑固性疼痛是該系統的主要治療適應癥。藥物經輸注泵進入蛛網膜下腔后，隨腦脊液循環分布于脊髓神經根周圍，有效阻斷疼痛信號由外周神經向中樞的傳遞，對癌性疼痛、術后慢性疼痛綜合征、復雜性區域疼痛綜合征及神經病理性疼痛等難治性疼痛具有顯著療效。相較于傳統口服或靜脈給藥方式，鞘內給藥僅需1/300的藥物劑量即可產生同等鎮痛效果，同時顯著降低全身副作用發生率。對于需長期使用大劑量鎮痛藥物的患者，該系統能提供持續穩定的藥物輸注，有效避免血藥濃度波動引發的療效不穩定問題，在改善患者生活質量方面具有突出的臨床價值。

　　關于瑞神安

　　關于瑞神安常州瑞神安醫療器械有限公司是一家專注于有源植入式醫療器械研發、生產及銷售的創新型高新技術企業。公司源于清華大學微電子所團隊植入式神經刺激器項目的產學研轉化，于2013年落戶江蘇常州開發區，創始團隊畢業于清華大學，并由清華創投、上市公司等參與創辦。公司專注于癲癇、疼痛、帕金森、阿爾茨海默病、精 神類疾病等腦科學研究的重要領域，致力于為疾病的治療提供綜合解決方案。通過多年的積累和發展，公司自主研發的植入式迷走神經刺激器(VNS)、一次性使用顱內腦電極(SEEG)、耳甲迷走神經刺激器(t-VNS)、植入式可充電脊髓刺激器(SCS)、植入式腦深部神經刺激器(CNS)、植入式給藥裝置(IDDS)已經獲批上市，未來還將拓展更多的疾病治療。